Dzielony zawór motylkowy

Dzielony zawór motylkowy AVM FLUID SBV – inteligentniejszy transfer proszku o dużej zawartości

W AVM (AOMI) FLUID specjalizujemy się w systemach transferu o wysokim stopniu szczelności dla silnych aktywnych składników farmaceutycznych (HPAPI) i mediów toksycznych. Nasz zaawansowany system rozdzielanych zaworów motylkowych SBV został zaprojektowany tak, aby zapewnić najbezpieczniejsze i najbardziej wydajne postępowanie z proszkiem w krytycznych zastosowaniach w przemyśle farmaceutycznym, biotechnologicznym i chemicznym.

W przeciwieństwie do tradycyjnych systemów zaworowych, AVM SBV oferuje doskonałą elastyczność dokowania dzięki pływającemu aktywnemu kołnierzowi, który pozwala na dużą tolerancję niewspółosiowości do ±14 mm. Funkcja ta znacznie zwiększa efektywność operacyjną i minimalizuje przestoje produkcyjne.
System SBV zapewnia pełną szczelność poprzez synchroniczne otwarcie aktywnej i pasywnej połowy zaworu, eliminując ryzyko zanieczyszczenia produktu lub narażenia operatora. Dzięki zweryfikowanym poziomom szczelności sięgającym <1 μg/m3 (OEB5), nasz zawór SBV zapewnia pełną zgodność z przepisami GMP, FDA i cGMP.
Dodatkowe zalety to:
Solidna, kompaktowa konstrukcja do wielokrotnego użytku w wymagających środowiskach
Montaż i demontaż bez użycia narzędzi, co ułatwia czyszczenie i konserwację
Kompatybilność z systemami CIP/SIP, zapewniająca higieniczną obróbkę
Idealny do integracji z izolatorami, systemami RTP i aseptycznymi liniami przesyłowymi
Wybierz dzielony zawór motylkowy SBV firmy AVM FLUID, aby uzyskać najnowocześniejszą technologię hermetyzacji, intuicyjną obsługę oraz maksymalną ochronę produktu i operatora – a wszystko to dostosowane do najwyższych światowych standardów.

Parametr

•Zapewnij pełną zgodność z branżowymi standardami regulacyjnymi.
•Umożliwić bezpieczne obchodzenie się z aktywnymi składnikami farmaceutycznymi o dużej mocy (HPAPI), chroniąc personel i minimalizując zanieczyszczenie środowiska.
•Znacznie zmniejszają ryzyko skażenia krzyżowego.
• Spełniaj zgodność z GMP i rygorystyczne wymagania dotyczące jakości produktu.
•Maksymalizacja wydajności transferu w przypadku materiałów słabo płynących lub o wysokiej wartości.
•Wyeliminuj potrzebę stosowania kosztownych, nieporęcznych systemów wtórnej ochrony i wysokiej klasy pomieszczeń czystych.

Wydajność uszczelniania

Skuteczność uszczelnienia zaworu jest niezależnie weryfikowana przez klienta i organizacje zewnętrzne zgodnie z wytycznymi ISPE SMEPAC (Standardowy pomiar zanieczyszczenia powietrza w sprzęcie).

Sekwencja operacji

Zredukowane do zaledwie 1 µg/m3 (poziom OEB4)

Wysoka wydajność hermetyzacji bez konieczności stosowania dodatkowych uszczelek, systemów próżniowych lub ekstrakcji. Projekt na poziomie podstawowym oferuje prostą i opłacalną ścieżkę modernizacji, która pomaga spełnić podstawowe wymagania GMP i bezpieczeństwa w procesach produkcyjnych. Minimalistyczna konstrukcja komponentów zapewnia łatwą obsługę, czyszczenie i konserwację, zapewniając jednocześnie najwyższą wydajność w przypadku rozwiązania podstawowego.

Zredukowany do zaledwie 0,7 µg/m3 (poziom OEB5)

Zastosowanie miękkiego uszczelnienia pozwala na lepsze dopasowanie pomiędzy tarczami zaworów, skutecznie zapobiegając problemom z wyciekami spowodowanymi deformacją na skutek zmęczenia metalu po długotrwałym użytkowaniu.

Zredukowany do zaledwie 0,1 µg/m3 (poziom OEB5)

Osiągnij szybki poziom czystości dzięki prostej i szybkiej ekstrakcji.
Dzięki zastosowaniu procesu odzysku zintegrowanego z zaworem skutecznie zapobiega zanieczyszczeniu powietrza po separacji zaworu.

﹤0,1 µg/m3 (poziom OEB5)

Ten kompaktowy i wydajny zawór typu split zapewnia zaawansowaną wydajność na poziomie nanogramów.
Posiada sekwencję umożliwiającą jednoczesne czyszczenie i ekstrakcję.
Podczas procesu separacji pomiędzy aktywną i pasywną powierzchnią stykową tworzy się szczelna wnęka, umożliwiając jednoczesne czyszczenie i ekstrakcję. To skutecznie eliminuje cząsteczki unoszące się w powietrzu, które mogłyby spowodować zanieczyszczenie po całkowitym zdemontowaniu zaworu.

Charakterystyka i zalety

Zgodność i zapewnienie jakości

◆ Zgodny ze standardami GMP
◆ Materiały spełniają wymagania FDA
◆ Zgodny z europejską dyrektywą ATEX dla obszarów niebezpiecznych
◆ Zgodny z europejską dyrektywą dotyczącą urządzeń ciśnieniowych (PED)
◆ Spełnia europejską dyrektywę maszynową
◆ Wyprodukowano w zakładach posiadających certyfikat ISO 9001
◆ Pełna certyfikacja materiałów i identyfikowalność partii
◆ Niezależnie zatwierdzone zgodnie z wytycznymi dotyczącymi pomiaru wydajności uszczelnienia (ISPE SMEPAC)

Czyszczenie i dezynfekcja

◆ Wygodna i skuteczna konstrukcja czyszczenia zgodna z GMP
◆ Nadaje się do czyszczenia wewnątrz zbiorników do sterylizacji pod wysokim ciśnieniem
◆ Czyszczenie na miejscu odsłoniętych powierzchni zaworu głównego
◆ Czyszczenie zaworów pasywnych i podłączonych naczyń

Dzięki naszemu specjalnie zaprojektowanemu systemowi czyszczenia online (WIP) zapewnione jest skuteczne czyszczenie i odkażanie powierzchni mających kontakt z produktem oraz obszarów uszczelniających.

Obsługa i automatyzacja

System zapewnia bezpieczną pracę w obszarach niebezpiecznych, niedostępnych lub tam, gdzie skala produkcji uniemożliwia manipulację ręczną:
◆ Dostępne wersje w pełni zautomatyzowane lub półautomatyczne spełniające wymagania aplikacji;
◆ Informacje o stanie i funkcje blokady programu gwarantowane przez pneumatyczne lub elektryczne czujniki zbliżeniowe;
◆ W pełni zintegrowany i przetestowany fabrycznie system sterowania;
◆ Powtarzalne i bezpieczne zestrojenie z urządzeniami podłączonymi do wciągników i systemów przeładunkowych;
◆ Dostępne wersje lekkie;
◆ Osłony zgodne z GMP chroniące zawory, gdy nie są używane.